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药学快讯

澳大利亚警示普瑞巴林的自杀风险

发布时间:2015-05-18 10:46:20
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澳大利亚医疗产品管理局(TGA)在2014年12月发布的第6期《药品安全更新》中,提醒医务人员应注意普瑞巴林的自杀风险。
  普瑞巴林是一种神经递质γ-氨基丁酸的类似物,适用于成人神经性疼痛的治疗,并可作为成人癫痫部分性发作的辅助疗法。
  普瑞巴林的药品信息中含有抗癫痫药物(含本品)可导致自杀意念和自杀行为风险增加的相关注意事项。临床试验数据表明,抗癫痫药物在开始治疗后1周就会导致自杀意念和自杀行为风险增加。对11种抗癫痫药物的199项安慰剂对照临床试验(作为单药疗法或者辅助疗法)的汇总分析显示,随机接受这些药物中一种药物进行治疗的患者的自杀意念或自杀行为的相关风险(经调整的相对风险为1.8;95% 置信区间1.2–2.7)大约是随机接受安慰剂患者的2倍。这些试验的中位治疗时间为12周,在27863例接受抗癫痫药物治疗的患者中,估算的自杀行为或者自杀意念的发生率为0.43%,而在16029例接受安慰剂的患者中为0.24%,这表示治疗患者每增加530例,发生自杀行为或出现自杀意念的患者就会增加1例。
  自2005年4月至2014年8月20日,TGA共收到了2例自杀报告。这2例自杀病例均接受了普瑞巴林治疗,且普瑞巴林为唯一怀疑药物。在相同时间内,TGA还收到了2例自杀未遂、7例自杀行为和57例自杀意念报告。其中,除1例自杀未遂和3例自杀意念外,其余所有报告中普瑞巴林均为唯一怀疑药物。
  TGA提醒医务人员:
  对于接受普瑞巴林治疗(包括超适应症治疗)的患者,应监测是否出现抑郁、自杀意念、情绪或行为异常改变,或上述症状是否恶化。
  应将自杀风险告知患者和其护理人员,让他们了解相关症状,在出现上述任何一种症状时及时与医生联系。
  如发现自杀意念或者自杀行为相关症状,应考虑这些症状和普瑞巴林或疾病本身的相关性,权衡接受普瑞巴林治疗与不接受普瑞巴林治疗的风险。
                                       (TGA网站)

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