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药学快讯

加拿大警示与注意缺陷多动障碍药物相关的自杀风险

发布时间:2015-09-24 09:37:39
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2015年3月30日,加拿大卫生部发布信息称,正在修订注意缺陷多动障碍(ADHD)药品的说明书,纳入有关自杀意念和自杀行为风险的加强警告。新的警告指出在接受ADHD药物治疗的患者中已出现自杀相关不良事件的报告。这些报告涉及自杀意念、自杀企图和在极少数情况下的自杀死亡。这些事件在治疗期间的不同时间报告,尤其是在开始给药时或剂量变化期间,以及在药物治疗停止后。
  ADHD治疗药的类别不同,关于自杀意念和自杀行为风险的证据各不相同。已知一种ADHD治疗药——托莫西汀(商品名:Strattera)具有这种风险,已将该风险纳入其说明书中,并在2005年发布快讯。此后出现了新的相关信息,提示自杀意念和自杀行为风险可能与所有其他ADHD治疗药相关。虽然能确定这些药物引起自杀意念和自杀行为的证据很少,但不能排除这种风险。应注意的是,ADHD患者本身可能存在自杀意念和自杀行为的风险,而且ADHD疾病还可能会对患有其他伴有自杀风险增加的精神疾病(如抑郁症或双相障碍)的患者产生影响。
  所有ADHD药物的说明书正在进行修订,以纳入能更好反映关于自杀意念和自杀行为证据的标准化警告,但已包括该风险详细安全性信息的托莫西汀专论除外。
  ADHD治疗药仅用作处方药,并获批用于成人和6岁以上儿童。在加拿大批准的商品名药包括:ADDERALL XR(混合苯丙胺盐缓释制剂)、BIPHENTIN(哌甲酯控释制剂)、CONCERTA(哌甲酯缓释制剂)、DEXEDRINE(右旋苯丙胺)、INTUNIV XR(胍法辛缓释制剂)、RITALIN(哌甲酯)、RITALIN SR(哌甲酯缓释制剂)、STRATTERA(托莫西汀)、VYVANSE(二甲磺酸赖右苯丙胺),仿制药在加拿大也上市销售。
  加拿大卫生部认为,这些药物在有效控制ADHD方面的获益仍然超出其风险。ADHD药物可能引发的精神方面副作用已包含在说明书的警告部分,其中强调了对服用这些药物的成人和儿童的情绪、行为、思想和情感进行监测的重要性,以及处方这些药物时考虑精神疾病的重要性。
  更多信息请参阅加拿大卫生部发布的关于包括安非他明和哌甲酯在内的ADHD治疗药的自杀意念和自杀行为风险的安全性审查结果。
  加拿大卫生部提示公众:
  正在服用ADHD治疗药的患者本人及其父母、家人和朋友,应监测其自杀意念和自杀行为。
  立即向您的医生报告任何痛苦的想法或感受,即使在ADHD治疗停止后仍适用。
  如果正在考虑停止ADHD药物治疗,或者如果已停止治疗,请咨询您的医生,因为停药可能加重ADHD症状。
  在开始ADHD药物治疗前,如果您或您的孩子曾患精神疾病或有精神疾病家族史,包括精神病、躁狂症、双相情感障碍、抑郁或自杀,请告知医生或药师。
  如果您对关于您或您孩子的ADHD治疗有任何问题或疑虑,请咨询医生或药师。
  加拿大卫生部提示医疗卫生专业人员,应监测服用ADHD治疗药患者的精神健康状况。如果出现问题,应采取相应的处理措施治疗潜在的精神疾病,并应考虑改变ADHD治疗方法。
                                        (加拿大卫生部网站)

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