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编读往来

精神科说明书怎么看?

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医生,你好。我是一名抑郁症患者,26岁男性,生活在一个三线城市里。半年前出现情绪不好、失眠,最严重的时候甚至不想活了,最近找当地精神科医生看病,给我开了舍曲林和奥氮平治疗。我看了一下说明书,药物副作用怎么那么多呀,我都不敢吃药了。另外,奥氮平是个治疗精神分裂症的药物,医生是不是给我开错药了?

 山东 张先生

张先生,您好。

你在信中所提到的问题,代表了很多精神障碍患者的疑惑。以下是我的回答,希望能够帮到您。

首先,关于说明书上列出的副作用。处方药的说明书上列出的副作用,是进行临床研究时出现的全部可能的副作用,也就是几千人中只要有一个人出现了,就需要在说明书上提及。其中大部分的副作用出现的频率很低。第二,有一些药物的说明书很简单,所列的副作用很少,这不能说明该药安全性好,更有可能是其临床研究数据不足。第三,药物说明书会列出该药的适应症,但在临床使用过程中,有些药物的使用范围远比说明书上的适应症要广泛。这些使用是常见的,有充分的研究证据的,但因为审批流程原因,没有加入说明书。例如,奥氮平可作为抗抑郁药的增效剂,这并未获得此适应症。但很多研究中,奥氮平已经被证明对单相抑郁障碍患者有效,临床经验也肯定这一点,但药厂申请适应症的花费是巨大的,从经济角度考虑,有些适应症没有得到进一步的开发,但并不说明在单相抑郁障碍患者中使用奥氮平是错误的。总的来说,治疗方案的选择需要医生和患者来共同协商决定,医生要尽量单一用药,以最小的代价治愈患者,患者也要充分信任医生正确获得最好的康复成果。

以上是对您问题的直接回答。另外,借此机会,也想跟各位读者一起系统的梳理一下,我们应当如何正确理解药物说明书里的各项内容。

1.药品名称:

药品的名字通常可分为商品名和学名。商品名称指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的药品名称,每一家生产药厂都可为它的产品取一个商品名。学名是世界通用的,从任何教科书或文章上看到的应该是同一个名称,一般以英文和译文表示。因此,相同成分的药品,会拥有相同的学名,但可有很多个商品名。举个例子,维思通、卓夫、索乐的成分都是利培酮,只是因为生产厂家不同而有各自的商品名。

2.适应症:

在精神科,很多药物因为缺乏临床药物研究的相关证据,所以缺乏相关适应症。但是,医学实践经验表明某些药物在非适应症方面有时也会具有很好的效果。这个时候就需要患者的理解,不要认为医生用错了药物,而不信任医生。例如,利培酮虽然在说明书里面只有精神分裂症的适应症,但是对躁狂发作也是有效的。喹硫平虽然在中国只有精神分裂症的适应症,但是在美国已经取得了双相躁狂和双相抑郁的适应症,只是因为国内相关研究尚未完成,所以没有躁狂和易于的适应症。所以,适应症仅供参考,并非临床药物治疗的金标准。

3.用法用量:

    在这一部分,会有药物使用的具体方法和推荐剂量范围。说明书上的建议只是针对大部分人群而言,具体到每个患者身上还需要有个体化的调整。由于在药物使用方面,个体差异会很大,所以患者主要还是应该根据医生的建议来选择合适的服药方式,不要刻板的拘泥于药物说明。

4.药代动力学:

    药物吸收可能会受到一些其他的影响。食物可能会增加某种药物的吸收,例如齐拉西酮,所以医生一般就会建议药物与餐同服。此外,酒精和烟草使用一般会影响药物吸收,所以医生通常会建议服药期间戒烟戒酒。

一般来说,药物经过肝脏或肾脏代谢。所以医生经常会要求患者检查肝肾功能,因为这与用药有关,很重要!如果是肝肾功能正常的患者,正常服用,定期复查肝肾功能即可,不需特别担心。如果是肝肾功能受损的患者,就一定要告诉一声,在医生的指导下调整药物剂量,注意定期复查肝肾功能。

5.不良反应:

    这一部分是最容易给家属和患者造成影响的。很多人看到说明书上长长的副作用说明就心生恐惧不敢吃药而耽误了治疗。因此,本文也希望对此进行着重说明。药品的副作用,是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作用。在说明书中,会标记不同副作用可能出现的频率,如常见、少见。很多人认为,常见就是几乎大部分人(50%以上)服用药物都会出现,少见就是20-50%的人服用药物会出现。事实上,国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐不良反应的发生率表示为:十分常见(≥10%),常见(1%~10%,含1%),偶见(0.1%~1%,含0.1%),罕见(0.01%~0.1%,含0.01%),十分罕见(<0.01%)。也就是说,常见的药物不良反应指的是,100个服用这种药物的人里,有个位数(1-10)的患者会出现所指情况。

    我想特别指出一点,不能根据药品说明书的长短来判断副反应的多少。药物不良反应描述的多,一般是因为进行药物研究的过程中,临床观察和报告完成的更为规范和细致。如果一个药物真的有非常多的不良反应或者存在严重的不良反应,通常会被药物监管局警告或直接退出市场。

6.禁忌:

    指不能服用本药的人群。如果你的医生没有注意到你可能存在的禁忌症,你一定要向医生说明,以避免出现严重不良事件。而慎用的话,则需要在严密观察之下,使用某种药物。

7.注意事项:

这是根据药物的药理特性或副作用所提出的一些建议,家属与患者可以具体与医生讨论相应药物在本部分中的内容,一般来说,可以遵循药物说明书商所列举的注意事项,以便更好的发挥药物疗效、减少药物不良反应的发生。

    蒲城城 医生

    本文由姜思思编辑校对。