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医院新闻

FERCAP组织SIDCER认证专家对精神科伦理审查工作进行培训

发布时间:2013-12-30
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2013年12月7-8日,在我院领导的指导和临床药理研究室“十二五”国家科技重大专项“精神药物新药临床评价研究技术平台建设”的经费支持下,我院伦理委员会邀请了亚洲和西太平洋地区伦理审查委员会论坛(Forum for Ethical Review Committee in Asia & the Western Pacific,以下简称FERCAP)发展伦理委员会审查能力的战略行动(The StrategicInitiative for Developing Capacity in Ethical Review,以下简称SIDCER)的认证专家Juntra教授和Cristina教授进行了一次伦理培训。

我院和来自全国的精神科伦理委员会的委员和工作人员,以及部分综合医院的伦理委员会成员参加了培训。培训共分以下三个主题:“论述精神科临床试验中的弱势群体问题”、“提高精神科试验方案伦理审查的质量”、“提高审查质量:聚焦知情同意书”。培训采用问卷调查、大课讲解、培训后测试、问答澄清等方式进行。与会者纷纷表示,本次培训明确了在实际审查工作中怎样识别和保护弱势群体,如何从主审表、主审委员、知情同意书审查、会议日程、全会审查过程、会议记录和内部稽查七个方面提高伦理委员会审查工作的质量,如何改善知情同意书的审查水平,了解了中国目前通过SIDCER认证或复核的医院知情同意书审查存在的问题,提高了他们伦理审查的理论和实际操作能力。我院临床研究室主任王华丽研究员担任大会主席,伦理委员会委员王雪芹医生为培训做现场和资料的翻译。

此外,Juntra教授、上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会的陆麒以及我院伦理委员会的委员联合进行了一项科研干预研究。我院伦理委员会办公室成员李玲莉老师和临床药理研究室的研究生协助了本研究的开展。Juntra教授在培训前对培训布置等情况进行了解,并在培训后带领大家对培训的模式、内容和效果进行评估,为探索不同模式的培训提供科学依据。Juntra教授培训使用的幻灯片和图片动画式知情同意过程可登录www.fercap-sidcer.org查看。我院伦理委员会网页将从2014年起显示新的知情同意书模板和全年会议时间安排。

本次培训将促进精神科伦理审查工作的发展,使审查工作更加规范化和科学化。

伦理委员会办公室  李玲莉)


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姓名:王华丽 研究员 向Ta咨询详细

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老年精神卫生保健,记忆障碍、痴呆、老年抑郁等老年期精神障碍的诊治

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简介:王华丽 博士、教授、博士生导师现任北京大学第六医院临床研究室主任记忆障碍诊疗与研究中心主任、痴呆诊治转化医学北京市重点实验室副主任北京市痴呆诊治转化医学研究重点实验室副主任世界痴呆理事会(WDC) 常务理事中国老年保健协会…