志愿者招募
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)患者招募
北京大学第六医院正在开展一项“索安非托治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)患者日间过度思睡(EDS)的治疗期12周的双盲、安慰剂对照、随机、平行、多中心药物疗效和安全性的研究”,本项临床研究已经获得我院伦理委员会的批准。
研究药物索安非托已获得美国和欧盟的批准上市,现计划在中国约34家医院开展临床研究,公开招募约204例患者(您有50%的机会随机分配进入索安非托组或安慰剂组)。参加本项临床研究,患者需要来院约11次进行检查,其中用药时间12周。
现公开招募患者,如您或您的亲属符合如下条件,您可与我们联系以便进一步评估:
1. 年龄在18-75岁(含18岁、75岁)。
2. 确诊为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)。
3. 每晚总睡眠时间≥6小时。
4. 白天感到困倦。
本次研究药物和相关化验检查均为免费,同时也会给予相应的交通补助/采血营养补助/误工补助(进行睡眠试验)。是否进入研究取决于研究者对患者的整体评估,研究的相关风险和获益也会全部告知以便您做出决定。如您或您的亲属有意向参加本项研究,请与下方研究人员联系,他(她)会更详细地向您介绍本研究,我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。
您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。感谢您及您的亲属对临床研究的支持!
研究人员: 张助理 联系电话: 15034198612(可添加微信)
北京大学第六医院