临床试验招募
临床实验标题: | 研究招募|无创多模电磁精准调控技术治疗抑郁症的患者招募 |
专家门诊时间: | 临床实验分期: | ||
药品提供方式: | 临床试验开始时间: | ||
入组患者例数: | 例 | 临床试验结束时间: | |
内容描述: | 是否通过伦理审批: | 是 | |
01研究背景 北京大学第六医院与首都医科大学宣武医院正在联合开展国家重点研发计划诊疗装备与生物医用材料所属项目“用于皮层和深部靶点协同刺激的无创多模电磁精准神经调控技术研发”,其中课题五“无创多模电磁精准调控技术治疗老年痴呆与抑郁症的临床研究”,利用无创多模电磁精准调控新技术,对脑网络核心节点DLPFC 进行电磁同步刺激治疗,实现更加有效的精准激活脑网络,提高抑郁症(Depressive Disorder,DD)患者的临床疗效。 02研究项目 本项目应用无创多模电磁调控新技术作用于大脑皮层,利用无创多模电磁精准调控技术治疗抑郁症,实现更加有效的精准激活脑网络,提高抑郁症患者的临床疗效。 本项目开辟了更优化的针对抑郁症的精准治疗新方案,对指导神经调控技术治疗抑郁症有重要意义。目前需招募抑郁症患者,期待您的参与! 研究招募 01研究流程 1.筛选入组,签署知情同意书后,完成基线临床资料收集、结构和功能头核磁共振扫描及神经心理量表评估。 2.随机分组后进行电磁刺激治疗,每天2个序列,每个序列持续10-15分钟,序列间间隔50分钟,共计治疗14天。 3.连续14天的治疗结束的2天内所有患者复查头颅核磁,再次进行认神经心理量表检测;治疗结束后8周随访再次复测神经心理学量表。 02入排标准 入组标准 依据美国精神病学协会发布的精神障碍诊断和统计手册第五版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,DSM-V)中的抑郁障碍-抑郁发作诊断标准。 (1)年龄在 18~60 岁之间; (2)门诊或住院患者; (3)由本人签署书面知情同意书; (4)当前抑郁发作程度 14 分< HAMD-17<24 分,且 CGI≥ 3 分; (5)入组前 4 周个体化治疗方案保持连续不变。 排除标准 (1)双相障碍、精神分裂症等重性精神疾病; (2)现患焦虑障碍、强迫性障碍、边缘型人格障碍、精神发育迟滞; (3)伴有精神病性症状,伴有强烈自杀观念或冲动 (HAMD-17 自杀条目>3 分); (4)有物质依赖/滥用的病史或现病史(3 个月内); (5)半年之内接受过电休克治疗; (6)患有任何影响认知功能的躯体/精神疾病者或检查不合作者 03受试者受益 1.免费的头部磁共振检查2次。 2.免费的一个疗程(14天)的个体化精准无创物理治疗。 04联系方式 研究负责人: 李志营 北京大学第六医院老年科 主治医师 (门诊时间:周二上午、周四下午) 联系人: 李志营 18811635035 |
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参与研究国家: | 国际: 国内: | ||
主要研究者(PI): | 国际: 国内: | ||
参与研究单位: | 多中心: 中心数目: 单中心: | ||
试验单位: | |||
药品提供单位: |
参加该项目临床试验好处: | 总结临床数据,为形成证据确凿、可供推广、广泛认可的代表现有诊疗水平的非小细胞肺癌中医综合治疗方案提供依据。 |