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国家药物临床试验机构

药物临床试验机构简介

北京大学第六医院药物临床试验机构,承担新药的I期、II期、III期、IV期临床试验的管理和实施。1989年被卫生部新药审评中心任命为第一批新药临床研究基地,精神专业;1998年药监局复审后颁发国家药品临床研究基地证书和牌匾;2005年北京市药监局资格认证后颁发证书;2011年国家食品药品监督管理局对机构进行认证后颁发药物临床试验机构资格认定证书,2017年通过戒毒新增专业认定,目前药物临床试验机构主要负责I期、精神、戒毒的相关临床试验管理和实施。药物临床试验机构负责人是陆林院士,药物临床试验机构办主任是张鸿燕,机构办副主任是刘… 查看全部