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北京大学第六医院

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国家药物临床试验机构

北京大学第六医院(北京大学精神卫生研究所)国家药物临床试验机构简介

发布时间:2014-03-03
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北京大学第六医院自1984年开始药物临床研究和试验,1989年被卫生部新药审评中心任命为第一批新药临床研究基地(精神科专业),1998年SFDA成立后成为首批国家药品临床研究基地,2005年我院接受北京市食品药品监督管理局的审核,审评结果满意,并作为优秀单位在北京市的审核总结大会上介绍经验。2011年,我院顺利通过国家食品药品监督管理局临床药物试验机构资格认证,获得证书。凭借医院雄厚的人才优势、先进的设备、严谨的GCP培训和院领导的重视,我院临床药物试验机构有了长足的发展,取得了较大成就,在全国奠定了精神药物临床试验研究的领先地位,研究水平不断提高,获得国内外同行的一致好评。自1989年正式进行临床药物试验研究以来,我们完成了200余项精神药物的I、II、III和IV期临床研究。

近几年我机构多次接受国家食品药品监督管理局、北京市食品药品监督管理局和其他省级食品药品监督管理局等的现场核查,结果令人满意。同时还多次接受GSK、美国礼来公司、强生-杨森公司和昆泰等多个国际制药企业的药物临床试验稽查,获得好评。

 陆林教授

北京大学第六医院药物临床试验机构负责人陆林教授,博士生导师,现任院长,国家自然科学杰出青年基金获得者,北京大学中国药物依赖性研究所所长。

目前担任中国药物依赖专业委员会主任委员、国际华人精神病学会副理事长,中国毒理学会常务理事、中国神经科学会精神病专业委员会常委和中国药理学会神经药理专业委员会委员。同时担任《中国药物依赖性杂志》主编、国际SCI杂志《Drug and Alcohol Dependence》副主编、《Plos One》编辑及《International Journal of Mental Health & AddictionAm J Drug Alcohol Abuse》编委,以及Nature Neuroscience, Journal of Neuroscience, Biological PsychiatryNeuropsychopharmacology 等三十余种国际杂志审稿人。

研究论文多次发表在Science, Nature Neuroscience, Trends in Neuroscience, Journal of Neuroscience, American Journal of Psychiatry, Biology Psychiatry等多个精神病学、神经科学和成瘾医学领域著名的国际期刊上,被国际同行多次引用,在物质滥用与依赖领域产生了一定的影响。在国际性SCI期刊上发表学术论文100余篇,多篇文章被SCI期刊引用率超过100次,总引用率超过3000多次。申报中国专利5项,主编或参编译论著15部,其中英文论著2部。主持或参加国家自然科学基金、国家重点基础研究发展计划(973)、国家高技术研究发展计划(863计划)、国家科技支撑计划、国家科技重大专项等项目二十余项。科研成果(主持或参加)获得了2008年教育部高等学校科学研究优秀成果奖(自然科学奖)一等奖,2008年中华医学科技进步奖二等奖,2008年北京市科学技术奖二等奖、2002年中国国家自然科学奖二等奖和2001中华医学科技进步奖一等奖等。

舒良教授

北京大学第六医院药物临床试验机构顾问舒良教授,国内著名的精神病学家和精神药理学家,多年来一直致力于精神药物的临床研究,为精神药物临床试验的发展做出卓越的贡献。

办公室主任 张鸿燕

北京大学第六医院药物临床试验机办公室人员组成:张鸿燕刘琦,李玲芝,付艺,郝晓楠,宓为峰,施莹。药物临床试验机构办公室主任张鸿燕主任医师,硕士生导师,为国家药品审评中心专家,任《中国临床药理学杂志》、《中国新药杂志》和《临床精神医学杂志》编委、《中国精神障碍防治指南》编写组秘书长。在国、内外刊物上发表过60余篇科研论文。

北京大学第六医院药物临床试验机构截止到2013年,完成临床试验项目 200余项,在国内、外刊物上发表科论文80余篇。至今已培养硕士研究生10余名。承担进修生、研修生培养任务,为国家培养药物临床试验专业人才10余名。

 

 

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                         北京大学第六医院(北京大学精神卫生研究所)

 

 

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姓名:张鸿燕 主任医师 向Ta咨询详细

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